职位描述
工作职责
1.具体负责制剂生产过程中无菌灌装器具清洗、灭菌的工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生
产工艺要求执行生产操作;
2.具体负责制剂生产过程中轧盖工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行
生产操作;
3.执行本岗位生产操作前、后清场;
4.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
5.服从上级安排,配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验;
6.根据企业、部门要求,参与本职岗位持续改善工作;
7. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作;
任职资格
1.熟悉轧盖生产工艺熟练解决轧盖过程中异常情况;
2.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理;
3.根据工艺规程及SOP文件,发现生产过程存在偏差时,及时并如实提报偏差情况,协助
质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作;
4.负责制剂生产过程中西林瓶清洗、灭菌的工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;
5.妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;
6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;
7.配合GMP认证中与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等;
8. 执行本岗位定置管理和状态标示管理;
9.参与设备预防性维护和维修;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕