岗位职责：
1. 国际订单及相关客户资料需求：
- 负责从销售订单接收至产品交付的全流程梳理与优化，确保符合各国医疗器械法规要求。
- 根据已取证的国家注册证（如FDA、CE、NMPA等）要求，建立相关的BOM及相关标签等前端标注信息。
- 根据客户需求或者国际注册员需求，输出研发端产品技术相关资料，并提供
2. 跨部门技术转化支持：
- 主导研发文件向工程部门的技术转移（SOP输出）及品保部门检验标准的制定（QE检验文件）。
- 首批订单生产后，完成技术转移（技转）至工程部门，生产异常时，提供技术支持。
3. 技术文件与图纸设计：
- 使用Pro/E（Creo）、AutoCAD等工具完成已量产产品技改设计，处理相关图纸绘制及技术文档编制。
4. 流程标准化与合规性：
- 建立研发-工程-品保协同流程，优化信息传递效率，减少国际订单执行中的合规风险。
- 维护并更新国际订单及相关历史已有订单规范性的标准化作业的信息文件。

任职要求
1.教育背景：
- 本科及以上学历，机械工程、生物医学工程、医疗器械、材料科学等相关专业。
2.经验与技能：
- 熟悉器械开发流程，具备技术转移（技转）或国际订单处理的经验优先。
- 熟练Pro/E（Creo）、AutoCAD等设计软件，能独立完成3D建模、工程图纸输出及CAP文档编制。
- 逻辑清晰，擅长流程优化，有项目管理（PMP）认证者优先。
- 英语CET-6或同等水平，能熟练阅读/撰写英文技术文件，具备跨文化沟通能力。
- 具备跨部门协作能力，能有效对接研发、工程、品保及销售团队。
- 问题导向思维，擅长在复杂信息中提炼关键路径，推动流程标准化。
-勤奋好学，入职后将对负责的产品线，进行系统培训。快速上手