1、负责承接国内注册项目的验证计划统筹工作，沟通责任部门的样品需求，输出特殊过程确认、关键工序确认、稳定性验证、力学验证、测试方法学验证等需求清单；

2、负责承接国内外注册项目中研究资料内容的输出，包括产品加工过程的工艺研究、灭菌研究、货架研究、等同性研究等；

3、负责中试转化承接的特殊过程确认工作，输出新设备的过程确认报告及作业指导书，并维护相应特殊过程过程再确认周期；

4 、负责协助对接国内外体系审核工作；

5 、负责跟进现场生产中遇到的异常问题，完善合规有效的生产过程；

任职要求：

1、本科及以上学历，材料、化工、机械、生医、电气、食品安全专业；

2、英语CET六级；

3、较好的沟通协调能力、责任心和探索精神。