岗位职责
1.质量负责人负责药品质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;
2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
3.确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核。
任职资格
1、药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。