药物分析组长

岗位职责：负责分析研究方法的建立及验证、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理，提供本专业领域的技术支持等。

岗位职责：

1.负责分析研究方法的建立及验证，并制定相关方案；

2.负责撰写药物分析方面的申报资料；

3.负责建立原料、中间体、制剂等质量控制标准，确保产品的质量；

4.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性和可追溯性；

5.药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。

6.熟悉药品研发质量体系。

任职资格：

1. 分析化学、药物分析或相关专业，3年以上相关工作经验；

2.了解各类分析仪器使用方法，能熟练使用HPLC、GC等常用分析仪器，具有独立开发分析方法的能力；

3.完整负责过至少3个项目的药物分析部分工作；

4.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求；熟悉新药申报技术要求；有滴眼液CTD资料编写经验者优先；

5.责任心强，工作认真踏实，具有良好的职业道德和团队意识，积极主动的工作态度，善于思考，解决问题；

6.能够阅读、准确翻译英文专业文献，良好的协作沟通能力。