岗位职责:
1、负责统筹规划、维护、修订、完善全公司质量管理体系文件，对质量体系运行进行日常的监控、维护，确保质量体系有效运行；
2、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各部门落实、改进工作；
3、负责内审、外审和管理评审的各项工作，跟踪发现不合格项；
4、负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；
5、拟定培训计划，并定期对员工进行法律法规等体系相关培训工作；
6、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，生物医学、医疗器械、药学等相关专业，八年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先；
2、有二类、三类医疗器械生产企业工作经验，熟悉二类、三类无源、有源医疗器械质量体系的优先考虑；
3、熟练掌握相关医疗器械法律法规和标准；
4、接受过医疗器械GMP相关培训、具有三类器械注册审核经验优先；
5、工作细心、负责、沟通组织能力强。