职位详情
医学专员/主管 已下线
1.2万-2万
广生堂药业
上海
1-3年
本科
05-28
工作地址

融信·绿地国际9号楼

职位描述

1. 协助医学总监完成药物临床试验涉及的医学相关文件,包括但不限于临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、医学监查计划等,并按计划或在必要时进行定期更新或修订。

2. 在医学总监的指导下,对临床试验进行过程中进行定期或阶段性试验数据质量医学审核,并与研究团队合作,及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施。

3. 在医学总监的指导下,支持各部门和研究者临床试验执行,解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格遵循研究方案和国家相关法规进行。

4. 支持临床试验研究者会议和/或研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调。

5. 根据GCP及公司要求,负责临床试验信息的登记及更新,并妥善建立及管理临床试验医学相关文件资料。

6. 对在研产品开发相关资料与文献定期更新与汇总分析;

7. 支持产品IND或NDA申报中医学相关资料汇总与撰写;

8. 负责对临床试验团队相关成员进行医学相关培训;

9. 协助临床部门进行临床试验研究中心的评估与选择。

任职要求:

1. 统招本科及以上学历,临床医学、药学、护理、公共卫生学等相关专业;

2. 有临床医学或医学撰写相关工作经验者优先,接受优秀应届生;

3. 有良好的英语读写及文献翻译能力;

4. 熟练使用中英文文献检索数据库;

5. 良好的语言表达和沟通能力;

6. 善于学习,良好的抗压能力。


职位福利:五险一金、年底双薪、节日福利、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检、弹性工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

查看更多相似职位