工作职责
1.起草SMS生产项目（多肽、核酸或高活）所需生产文件（记录）、安全、质量文件。
2.发起生产前准备工作、确保生产所需准备工作落实到位。
3.负责相关生产人员的工艺培训、过程跟踪，处理生产中的各类问题，确保生产平稳开展，按要求完成生产交付目标，并完成生产项目总结报告。
4.对生产设备设施的状态、单元操作的安全可靠性提出优化的建议，持续提高产品质量、现场安全。
5.参与生产过程中的各类质量、安全事件调查，CAPA的落地；设备引入、设备选型、试车等。

任职资格
1.本科及以上学历，制药、化工、药品等相关专业优先。
2.制药、合成大分子相关行业3年以上车间工程师工作经验；有多肽、小核酸、ADC药物生产经验、无菌原料药生产经验优先。
3.熟悉冻干机、固相合成仪、隔离器、液相制备等大分子相关设备设施；熟悉洁净区D级区，C级区的GMP管理要求。
4.具备专业的药学知识，熟悉大分子生产流程，熟悉GMP法规和程序。
5.英语四级及以上。
6.具有良好的协调和沟通能力，良好的学习能力和执行力，良好的解决问题能力。