岗位职责:
1.依据ISO13485医疗器械质量管理体系,制定及完善公司内基础设施相关管理的程序和规定的文件;
2.统筹安排公司厂房建筑、动力设施、生产检验设备等基础设施的年度维修保养、故障维修工作;
3.按照研发、生产、质量等部门的需要安排设备的安装调试、试运转和确认的工作;
4.做好部门内的质量管理工作,并能确保顺利通过年度质量外审、内审;
5.根据生产部门的需要,进行设备的性能改善,以提升产品生产效率和产品质量;
6.做好部门人员的日常管理、知识培训、技能提升的管理工作;
7.做好设备设施备件的管理工作,合理进行备件的采购及库存管理,确保设备设施的维护维修工作;
8.完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,自动化、机械、电气等相关专业;
2.5年以上设备维护维修管理工作经历,有制药、医疗器械行业经验优先;
3.熟悉洁净车间技术、压缩空气制成、纯化水制成的原理和技术要求等;
4.良好掌握和应用PLC及触摸屏自动控制、机械制图、暖通空调、气体传动等技术;
5.具有良好的英文读写能力。