1、要求有生产型药厂 质量部门工作经验；
2、根据国家标准制定、变更公司质量管理体系文件，指导其它相关文件的修订，审核公司技术标准等文件；
3、组织各部门制订/修订各类GMP文件，对GMP检查的所有事项进行指导、推动、监管、检查，确保公司及各部门工作达到GMP管理要求；
4、保管好各种技术文件、验证文件、质量标准、记录等材料的电子版和纸版，并分类存放，统计电子台账，注意保密；
5、出厂成品报告单，进行数据核对，确定数据的准确性和及时性，合格后写成品放行单；
6、每月组织配合各部门进行核对原辅料、内外包材账与记录中涉及票子的数值是否相符，并跟踪更改记录，更改后整理并重新归档。