岗位职责:
1)负责确认灌装岗位已将全部灌装半加塞的产品按要求放入冻干机柜中,并关好柜门;
2)负责对冷冻干燥机按生产前设备运行确认表单内容进行设备确认,并填写关键设备(冷冻干燥机)运行确认结果及异常情况处理的记录;
3)负责按照工艺要求,完成冷冻干燥的全过程,冻干制品达到质量要求;
4)负责生产过程中,按照质量控制点(预冻、升华干燥、二次干燥、真空压塞、制品储存期)进行生产过程控制,保证各控制点符合工艺质量要求;
5)按照冷冻干燥机清洁SOP对生产设备进行清洁,填写设备清洁记录;
6)负责交接班时,及时填写“151”安全活动记录表;
7)完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1)大专及以上学历,机械设备相关专业;
2)有2年以上的注射剂车间冻干技术岗位工作经验;
3)了解GMP相关知识、生产工艺流程;
4)有一定的学习能力、执行力、人际沟通能力;
5)服从上级领导的工作安排。