职责描述：

1、负责公司MAH生产部门制度建设，确保制度符合国家药品生产管理要求。

2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。

3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。

4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。

5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。

6、负责产品正式上市生产过程管理。

7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。

8、根据销售计划按时保质保量完成生产，确保产品供应。

任职要求：

1、 药学或医药相关专业，大学本科及以上学历。五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验

2、 掌握医药生产或质量管理专业知识，熟悉药品生产GMP管理规范，了解MAH制度与实施要求。

3、 熟悉药品多种剂型的制备工艺（至少熟悉注射剂、固体制剂），了解技术转移、工艺验证、清洁验证的各项要求，药品注册与现场核查的各项规定。

4、 综合素质较好，具备较好的商务谈判沟通能力、组织协调能力、项目执行能力。

5、条件优秀者薪资福利可面议。

联系电话：58661077