岗位职责

1. 负责查询疫苗相关医学信息、整理背景资料，提供临床研究相关信息。

2. 负责项目开展过程中的临床医学支持，如研究方案、研究者手册、表卡、知情同意书等撰写，审阅，修订。

3. 负责项目开展期间统计文件的审核和修订。

4. 负责临床总结报告、研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。

5. 实时关注并收集最新法律法规，指导原则和专家共识等。

6. 参与临床试验的稽查工作，做好试验全过程的质量控制。

7. 完成领导安排的其他工作.

任职资格

1. 临床医学、免疫学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历，具备良好英文阅读能力。

2. 有医学知识，熟悉临床研究方案和报告，熟悉临床试验流程及GCP等法规要求，3年以上相关工作经验。

3. 具备较强的敬业精神与责任感，良好的沟通能力及团队合作精神。

4. 可以适应出差工作。