岗位职责:
1、负责收集、整理、解读医疗器械行业及各国准入制度;
2、负责管理研发产品方向相关法规及标准,负责公司文件标准化制度建设和标审工作;
3、负责收集、宣贯国家或行业颁布的有关质量方针、政策、法律、法规等;
4、审查各项目过程质量文件的齐套性,组织审查项目研制/生产过程中各评审会的上会文件质量,从质量角度对过程环节进行把关。
任职要求:
1、硕士学历,电子信息、微电子、计算机、测控技术、精密仪器、自动化专业
2、有较强的逻辑思维能力、沟通能力及信息搜索能力,具备解读产品相关法规及文件能力;
3、海外留学背景,具备良好的英文听说读写能力,能流畅进行英文交流。