1.1在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求；

1.2.配合各级药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；

1.3.积极配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。

1.4.建立本企业的药品不良反应报告和监测制度。

1.5.组织对本企业严重、突发药品不良反应事件的调查、分析和评价。

1.6.对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性。

1.7.发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品不良反应监测中心报告。