岗位职责:
1. 负责公司海外注册项目的GMP认证推进；
2. 负责海外注册项目的质量部门建设和管理；
3.负责国外审计或外部客户审计应对；
4. 组织质量文化的建设和组织质量水平的持续提升。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学、生物技术等相关领域背景；
2. 15年以上制药行业工作经验，10年质量管理工作经验；外资或国内制药企业（FDA或EU认证）管理运行经验，
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法规要求，成功主导国际GMP工作开展，并顺利通过检查；
4. 良好的英语听、说、读写能力，英语可以作为工作语言；