岗位职责：

1.负责QA部门全面管理工作；

2.负责组织质量管理文件的编制、修订和实施；

3.负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监督及控制；

4.负责制定GMP培训计划，对生产质量相关人员GMP培训和考核；

5.负责组织各类偏差、重大质量事故的调查；

6.负责客户质量审计相关工作。

任职要求：

1.统招本科及以上学历，化学及药学相关专业；

2.医药中间体企业五年以上QA主管经验、3年以上QA负责人经验；

3.熟悉相关医药管理法律法规；

4.有丰富的应对客户审计经验，特别是FDA等官方审计经验者优先；

5.较强的沟通协调能力，强烈的责任心，能承受一定工作压力；

6.具有一定英语听、说、读、写能力。