职位详情
质量管理经理-SMO-QT有岗位经验
9000-14000元
诺思格(北京)医药科技股份有限公司
北京
1-3年
大专
12-01
工作地址

华通大厦B座北塔

职位描述
质量管理:
1.根据公司要求计划,参与内部、客户和供应商审核和审查,以确保圣兰格管理的临床研究符合GCP、圣兰格或申办方SOP、研究方案的要求。
2.根据供应商稽查结果,与职能部门和/或研究团队沟通稽查结果的解决措施。
3.协助或参与申办方稽查和/或卫生当局检查前准备工作和/或过程跟进。
4.跟进职能管理团队质量检查计划的制定和执行,协助收集并归类质量检查发现项。
5.跟进CAPA措施的落实。
6.参与公司内部稽查(包括项目稽查、系统性稽查等)工作执行与稽查问题跟进。
7.准备和配合对公司的外部审计和监管检查。
培训管理:
1.协助或参与SOP更新后的培训。
2.按照公司和部门的培训计划,参与内部相关培训。
3.进行新员工试用期过程中考核。
4.参与临床试验相关外部培训等工作。
5.协调行政安排与其他职能部门进行线上/现场的培训活动,如培训形式、住宿、餐饮、IT支持等。跟进培训过程,总结学员的反馈。
6.管理公司存档文件,并对公司存档文件(包括公司管理文件和项目相关文件)定期进行核查,并汇报核查结果。
7.维护培训材料库。
岗位需求:
1.大专及以上学历,护理、临床医学、药学等专业毕业。
2.质量与培训经验至少2年;CRC工作经验至少2年,有人员管理经验或者项目管理经验者优先。
3.严谨认真,责任心强,诚实守信,工作细致周到。
4.具有良好的沟通、协调能力,良好的团队合作精神。
5.英语读写能力佳。
6.熟悉操作Office办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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