负责生产现场管理状况的抽查、生产指令复核、生产过程监控、清场合格证签发、检验报告及放行单发放工作；负责根据产品工艺规程及质量标准检查各部门文件执行情况并完成批记录的审核工作；

负责公司种子及标准品管理工作；

制定年度验证主计划与校验主计划，组织开展公司验证管理、校验管理工作；

组织质量管理体系运行过程中偏差调查、变更管理工作；

组织客户投诉、不良反馈的收集及处理；

配合完成年度质量回顾及系统回顾工作；

参与公司GMP管理、GMP验收整改工作；

参与完成GMP文件体系编写及完善，完成部分培训工作；