岗位职责：
1. 负责药品生产全过程的质量控制、监督和保证。
2. 负责按照法定或注册的质量标准对原材料、中间体和成品进行检验工作（包括取样、检验、评价、报告），并决定使用及发放。保证不合格品及不符合GMP要求的产品不出厂。
3. 负责产品质量投诉、产品退货、产品召回、不合格品处理的审核，或提出处理办法。
4. 负责组织和实施部门GMP自检。
5. 负责制定和实施生产关键质量控制点的监控和巡检计划，包括评价测试结果并报告。
6. 确保所有重大偏差经过调查和及时处理。
7. 同计划供应部门协作，找出最好的最合适的原辅料来源，负责对供货商进行质量审计（资格审查）。
8. 审核批生产记录及所有与质量相关的变更。
9. 组织本部门人员均经过GMP、现行质量法规、SOP等的岗位培训和继续培训。
10. 负责本部门所有职工的劳保安全。
11. 承担成品放行前的各类文件、记录全面审核的转授权工作，确保成品符合GMP及法规要求。
12. 参与产品年度质量回顾计划的制定，并参与具体实施每个产品的年度质量回顾工作，评估并确定出质量风险点及相应研究、验证等工作。
13.负责生产质量管理过程中的变更，界定变更分类，进行风险评估，制定变更实施计划并跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
14. 负责本部门年度预算书的制定及日常各类费用的申请、核销等工作。
15. 在质量受权人出差或休假不在岗时，接受质量受权人所有工作，承担全部转受权人职责
任职要求:
1.至少具有医药及相关专业大专以上学历；
2. 从事药品生产、检验或质量管理的实践经验至少两年以上；
3. 熟悉本企业产品、工艺和质量关键控制点；
4.具备药品生产企业质量管理所需专业知识。