1）负责QC文件体系的构建及文件编制，并持续改进；

2）负责QC团队组建和人员培训、技术指导及考核；

3）负责生产技术转移QR工作；

4）负责QC设备及分析方法验证方案制定及验证工作；
5）负责分析人员正确使用仪器及计量器具‚ 协助计量部门做好计量器具检定等管理工作；
6）负责组织对物料（包括起始原料、包装材料、成品、中间产品等）的质量检验工作，并负责批准签发检验报告单；
7）负责产品留样和稳定性考察；
8）负责调查QC部门检验结果异常或超标结果，并制定整改措施；
9）负责制定QC部门年度工作计划，检查落实情况；

10）负责落实QC部门的确认与验证工作，配合各车间完成相关确认与验证的检验工作；
11）参与对供应商质量体系的评估或审计工作；

12）上司交办的其他工作。

任职资格：

1）药学或分析化学等本科及以上学历，药品生产企业从业经验8年以上，其中至少3年以上管理工作经验；
2）熟悉药品生产质量管理工作，具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识；
3）具有丰富的管理经验，组织协调、沟通能力强，专业技术能力强，能很好解决部门各项问题，管理思路、思维清晰敏捷。
4）具有良好的沟通能力，具备团队协作精神。