1）负责质量管理体系的构建及文件编制，并持续改进；

2）负责质量部团队组建和人员培训；

3）生产技术转移，通过技术转移及符合性检查；

4）制定、监督GMP规范执行状况；

5）按GMP要求进行内部审计工作；

6）实施质量系统绩效考核工作；

7）监督公司的质量方针、目标的实施，保证质量目标的完成；

8）药品生产全过程的质量控制和质量保证；

9）审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

10）对所有重大偏差、检验结果超标、退回产品、不合格产品及不符合质量标准的物料提出处理办法，监督处理过程；

11）负责配合销售客户及药监部门来厂审计检查工作，监督缺陷得到及时整改并报告；

12）上司交办的其他工作。

任职资格：

1）药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2）具有10年以上药品生产和质量工作经验，其中至少5年以上药品质量经理工作经验；

3）熟悉药品生产质量管理工作，具备企业管理、质量管理体系、GMP等方面的知识；

4）协调沟通能力强，具有较强的组织能力、执行力和分析解决问题能力。