岗位职责：

1、负责带领团队完成仿制原料药项目开发工作；

2、制定项目开发计划和研究方案，并确保严格执行；

3、参与仿制原料药项目的筛选、评估、立项等工作；

4、根据研发要求撰写和审核CTD药学资料；

5、负责团队人员的培养及技能提升；

6、保持与相关部门的良好沟通，保障各项工作的顺利推进；

7、把控项目进度和风险，带领团队按时完成项目任务，协助研发副总完成研发中心业务目标。

任职要求：

1、有机化学及药物化学相关专业硕士以上学历；

2、五年以上药物合成工作经历，有独立完整开发仿制原料药的项目经验。熟悉合成路线筛选和优化、潜在杂质谱分析、化合物结构鉴定及全面质量研究等；

3、具备良好的英文文献查阅及阅读能力，能熟练使用国内外专业数据库；

4、熟悉相关法律法规及指导原则，具有丰富的CTD申报资料撰写和研制现场核查迎审经验；

5、具备优秀的沟通，领导和管理能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神；