上班地点：威海市环翠区山海路288号，国家医疗产业园，初村附近。

职责描述：
1、负责质量保证体系文件管理，负责职责相关的质量保证体系文件的起草、修订与废止，完善生产、质检质量体系文件的撰写、修改与实施；
2、管理偏差处理体系，协调偏差调查，审核有关部门偏差的原因，协调相关部门，并提交调查报告和处理意见；
3、管理变更控制体系，审核变更申请，与相关部门沟通推动变更控制等；
4、负责工厂GMP培训流程的维护和执行
5、制定验证计划和验证方案；实施验证并撰写验证报告；
6、负责供应商的审评，确定合格供应商名册并建立供应商档案，从源头控制质量，确保采购和使用的原辅料和包装材料符合要求；
7、负责对产品批生产记录、批检验记录的产品放行前审核；
8、负责监督考核日常生产质量管理工作，以确保产品符合质量管理规范要求；
9、负责年度质量回顾与自检；
10、参与内部的GMP自检和外审，并跟踪检查落实情况.
11、上级指派的其他工作。

任职要求：
1、药学或相关专业大专或以上学历。
2、具有制药行业或GMP生产厂家3年以上QA管理工作经历，并且具备相应的合规工作经验。
3、熟悉各类法规要求以及相应的管理流程。
4、具有良好的沟通及协调能力。