【方向1】：体系QA
1、起草、修订体系管理文件，监督文件的执行情况。
2、负责公司自检方案、报告等文件起草，自检实施，缺陷项整理汇总及跟踪整改。
3、参与药监部门或外部审计，进行审计相关资料准备、陪同检查、缺陷项整改，审计档案的建立和维护。
4、负责物料供应商、委托服务供应商的管理，参与审计，定期评估，及时更新合格供应商目录清单，档案的建立和维护。
5、参与质量管理活动，物料放行、投诉、召回、偏差、变更、OOS、CAPA等。
6、及时总结审计中发现的高风险问题，或质量管理体系中存在的系统性问题，提交部门负责人。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，接受应届毕业生。
2、熟悉各类药品生产及质量管理、GMP指南及ICH等指导原则。
3、熟悉质量管理活动工具的使用，能相对独立地从事投诉、偏差、变更、OOS等事项。
3、需较强的逻辑思维、协调能力、语言表达能力、文字组织能力，能协助处理审计中出现的各种问题。
4、熟练使用办公软件。
【方向2】：现场QA
1、负责日常生产现场工艺执行、行为管理、环境保障等GMP方面的监督检查，排查质量隐患。
2.负责记录控制发放、审核，中间产品审核放行。
3.负责生产现场的偏差调查与跟踪。
4.辅助部门负责人做好月度质量考核工作。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，两年及以上从事过制剂生产过程控制或QA工作经历。
2、熟悉药品生产法律法规、药品生产现场的质量控制方法和流程，具备一定的生产过程监督经验。
3、做事谨慎、严谨、认真、吃苦耐劳，具备一定的沟通能力、应变能力和团队合作精神，能够与其他部门协调沟通。
4、具备较强的责任心和分析能力，能够对生产过程中的异常情况进行敏锐的判断和处理。
【方向3】：验证中心-制剂工艺
1、制定工艺验证过程中相关的验证（再验证）方案，组织相关车间、部门实施，过程中协助体系管理QA完成偏差、变更等事项，汇总资料撰写报告。
2、与受托生产企业对接验证期间事项，监督方案实施。
3、撰写产品质量年报。
4、参与公司相关制剂生产线及部门自检。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，三年及以上从事过多剂型制剂生产过程控制和质量检验工作。
2、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，尤其是制剂验证方面的法规及规范要求。
3、工作认真细心，态度踏实，吃苦耐劳，具备良好的学习能力、适应能力、沟通能力和团队精神。
【方向4】：委托生产质量管理
负责公司产品委托生产质量管理事宜，包括定期审计、质量协议商讨、日常质量体系监管等。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，五年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，尤其是持有人委托生产的相关法规要求。
3、工作认真细心，态度踏实，吃苦耐劳，具备良好的学习能力、适应能力、沟通能力和团队精神，具有一定的抗压性和独立思考处事的能力。