1.主导新产品转移过程、新产品申报注册前分析性能的核验、 负责新产品研发过程中所需要的质量、性能检验工作，并出具检验报告书；负责新产品转移中产品质量标准、检验操作规程的制定、变更和完善，并对质量检验人员进行培训；参与新产品技术要求、说明书、工艺规程中有关指标的评审。
2.负责对现有产品相关的检验操作规程及质量标准的适用性进行评价，必要时组织重新修订和进一步完善。
3 负责对研发、生产改进工艺的效果进行评估。
4负责对关键原辅料发生变化时经评估后需要再确认的验证工作，包括供应商变更、大批号更换、储存条件改变等。
5.负责协助进行检验结果超限的调查，并设计实验评估对产品的影响，给出处置建议。
6. 负责协助设计开发人员对仪器产品和试剂产品进行联合评价，参与评价结论和改进方向的讨论。
7.负责协助调查市场投诉及内外部发生的质量问题。
8. 负责医疗器械产品的留样、稳定性研究工作，以及所涉及的实验工作，为产品的贮存条件、有效期提供科学依据；负责编制产品稳定性试验报告并归档保存；为经营产品质量商业纠纷或质量追溯保存证据。
9.负责组织新检验仪器、检验设备、分析方法的验证工作。
10 负责组织本部门其他岗位人员关于产品基础知识方面的培训和考核。
11 负责组织本组专业技术和GMP关于质量控制方面知识的培训。