岗位职责：
1.协助集团各分公司的体系建立、维护和改进；协助在全公司内贯彻QSR820、MDR、GMP法规和ISO13485标准的要求；
2.组织主管机构、公告机构及客户或客户指定的第三方机构对工厂全要素审核的筹划、接待和跟进；
3.参与各工厂内审活动，并跟进内审不符合项整改情况。
4.参与回复客户与体系相关的调查及问题；
5.负责进行供应商现场审核，并对供应商进行辅导帮扶。
岗位要求：
1.本科及以上学历，1-3年工作经验；
2.要求英语四级以上，具备良好的英语读写能力；
3.要求具备良好的沟通协调、书面表达能力；
4.了解ISO13485, FDA QSR, MDD,MDR法规；CGMP；医疗器械生产质量管理规范等法律法规
要求。