工作职责:
1、制剂项目的直接负责人,负责制定项目的推进计划;
2、完成项目信息调研、处方筛选,工艺优化和技术转产的工作;
3、完成试验记录撰写或审核工作;
4、设计和撰写实验方案,并指导技术员开展制剂实验;
5、撰写申报资料。
任职要求:
1、硕士学历,化学、药学等相关专业;
2、3年以上工作经验,参与完成过3个以上制剂研发项目,独立完成过1个以上的制剂研发项目;
3、熟悉国家注册法规和相关指南;熟悉ICH相关法规和指南;能够熟练操作各种制剂设备;
4、熟悉资料检索,处方工艺设计,熟悉制剂项目的研发流程;
5、能够阅读理解各种分析图谱,带过分析项目者优先;
6、拥有博士学历者优先、有中美双报经验者优先。