1.负责撰写、审核、修订各类临床研究文件，包括但不限于：临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、申请相关材料等；确保文档符合GCP等临床试验相关法规要求；
2.医学文献检索（包括英文文献），翻译医学文献，撰写临床试验方案、报告及相关文件；
3.与关键领域的医学专家建立良好的沟通关系，并就研究计划进行密切沟通；
4.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
5.负责对应项目组其他成员（PM、CRA、CRC等）的临床方案培训；
6.负责医学写作相关流程制定；
7.完成上级领导交代的其他工作。