职位详情
临床监查员CRA2/SCRA
1.4万-2.5万
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
广州
1-3年
本科
12-09
工作地址

广州医科大学附属肿瘤医院homebase

职位描述

岗位职责:

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。

5. 将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。

8. 负责相应研究中心的研究财务管理。

9. 与其他职能部门共同合作。


任职要求:
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
2、有GCP培训证书者优先;
3、有1-3年临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神


职位福利:五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险、年底双薪

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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