职位概要
独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。


岗位职责：
1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；
5、保持与研究单位良好的沟通与协调；
6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。


任职要求：
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；
2、有GCP培训证书者优先；
3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；
4、有较强的责任心和出色的应变能力；
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
6、有CRO行业工作经验者优先考虑。



职位福利：五险一金、年底双薪、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险、交通补助