职责描述：

1. 负责制定和实施公司的质量控制策略，确保产品符合国家和国际质量标准，如GMP和ISO13485。

2. 组织和监督原辅材料、包装材料、工艺用水、环境、中间品（包括半成品）、成品及持续稳定性试验样品的检验工作。

3. 负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进，包括但不限于质量手册、程序文件和操作规程的编写与更新。

4. 负责与外部质量审核机构的沟通和协调，确保公司顺利通过外部质量审核。

5. 跟踪和分析质量控制数据，为管理层提供决策支持。

6. 参与制定和执行质量改进计划，持续提升产品质量和客户满意度。

7. 负责质量管理的团队建设：人员梯队建设、人员分工、绩效考核及员工培训等

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物技术、化学、药学或相关专业背景。

2. 至少8年质量管理相关工作经验，具有体外诊断行业经验者优先。

3. 熟悉GMP和ISO质量管理体系，有相关体系认证经验者优先。

4. 具备良好的组织、协调和团队管理能力，能够带领团队高效完成质量控制任务。

5. 熟练掌握质量控制相关法规、标准和操作流程。

6. 具备优秀的分析和问题解决能力，能够独立处理复杂质量问题。

7. 有强烈的责任心和事业心，能够推动团队持续改进和创新。

8. 能够承受工作压力，具备良好的抗压能力。