岗位职责(北京、郑州、武汉、成都、上海、广州)
1.根据试验方案要求,开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.参与研究者会的准备工作;
3.确保研究中心按照试验方案、SOP和GCP相关法规开展研究;
4.负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5.试验中心合同的洽谈和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。确保试验中心药物的储存、发放、回收按试验方案、SOP和GCP相关法规执行;
7.确保研究中心安全性事件按照临床试验方案和GCP要求进行收集、记录和报告;
8.确保试验相关文件及时更新、归档至试验主文件夹中,确保文件内容与研究者文件夹中的文件一致;
9.确保试验数据的质量,审核原始数据的真实性、准确性和完整性;
10.确保原始数据与病例报告表的记录一致;
11.对所负责的研究中心进行试验方案及SOP相关培训。
任职要求
1.教育背景与专业资质
1.1基本学历要求: 本科及以上学历,外资药厂或者CRO背景。
1.2专业教育、专业职称、资质要求:医学或药学相关专业。
2.工作经验
2.1专业经验:本科2年及以上工作经验,肿瘤相关项目经验优先;
职位福利:餐补、交通补助、带薪年假、定期体检、五险一金、绩效奖金、节日福利、周末双休