岗位职责:
1、审核产品生产指令和包装指令,对关键工序和特殊工序监控,对物料平衡、收率进行复核,检查原辅料、包装材料、中间品或半成品、成品质量;
2、负责原辅料和包装材料的采购、入库、储存及发放过程进行监控,对成品入库、储存及发货进行复核;
3、负责产品检测过程复核;
4、负责产品取样和留样工作;
5、负责洁净区监测工作;
6、协助管理者代表建立、规范、运行及完善质量管理体系,确保符合法律法规要求;
职位要求:
1、专科及以上学历,生物工程、药学、生物医学等相关专业,25~35岁;
2、有无菌医疗器械相关行业质量保证和检测工作经验;
3、经历过GMP、ISO13485培训,熟悉医疗器械相关法规,熟悉文件系统建设;
4、工作责任心强,具有良好的团队合作精神及沟通能力。