岗位职责

1、严格按照医疗器械相关法律法规，优化并完善车间生产流程、产品工艺流程；

2、参与新产品试产转化工作、技术转移工作、协助车间完成相关验证工作；

3、监督生产相关人员按产品工艺流程要求操作，严格执行产品工艺流程及质量标准；

4、协助完成新产品注册前的体系工作；

5、协助做好体系工作、工艺验证、相关工艺技术文件编写校对等日常维护工作；

6、完成领导安排的其他事宜。

任职要求

1、本科以上学历，医药、生物化工、生物工程等相关专业；

2、具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、免疫学、医学等）；

3、熟悉ISO9001、ISO13485质量体系相关内容；

4、掌握CAD操作，熟悉医疗器械生产操作流程和工艺规程；

5、可完成试用期工作目标。