岗位职责：

1、对所承担项目进行调研及风险评估，制定可行性计划及研发方案，负责研究工作的执行；

2、负责项目的制剂处方工艺研究、小试、中试样品的试制、制定关键工艺参数；

3、负责对各阶段研究工作进行总结分析，撰写技术包；

4、负责处方工艺的交接，对所生产样品的质量负责；

5、能够按SFDA要求撰写制剂CTD格式的申报资料；

6、负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作。

任职要求：

1、药物制剂或药学相关专业，本科及以上学历，具有5年以上相关工作经验；

2、能熟练使用常用制剂研发设备（如混合机、制粒机、流化床、压片机等），了解常用的分析检测仪器的使用；

3、熟悉药品研发流程，掌握药品制剂研发、质量控制、车间生产等方面的专业知识；

4、有缓控释相关工作经验者优先；

5、具有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；

6、诚实、正直、责任心强，具有良好的团队精神和协作精神。