岗位职责： 1、负责多肽类、蛋白类药物含量、杂质、内毒素、结构表征等分析方法的开发和验证工作，及相对应的验证方案、验证报告、SOP等文件的起草； 2、负责药物可比性研究、稳定性研究、中控、放行样品的检测，及可比性方案和报告、稳定性方案和报告、COA等文件的起草； 3、负责质量研究模块注册资料的撰写； 4、负责液相色谱、气相色谱等常用仪器的日常维护和简单维修。 任职要求： 1、5年以上药物分析工作经验，具有多肽类、蛋白类药物分析经验者优先； 2、具备SOP、研究方案和报告、注册资料等文件撰写能力和经验者优先； 3、具备人员培训或管理经验，可带领/指导2-3人团队开展工作。