工作职责：
1.进行质量体系要素的管理，如偏差、变更、OOS/OOT/OOE、CAPA、投诉、召回、退货等，对体系事件进行定期跟踪，对台账进行维护，对体系事件进行趋势分析，对体系事件进行定期汇报；组织开展质量分析会及质量评审会议。
2.及时进行更新后的法规识别、进行法规调研及差距分析，形成差距分析总结，深入解读各国法规要求，结合监管过程中遇到的实际问题，优化质量管理流程和方法，并将其传播至研发体系各个板块，提升全员的质量意识；
任职资格：
1.药学、生物学或其他相关领域的本科及以上学历；
2.具有较强分析思维和质量管理思路；
3.出色的人际交往能力、沟通能力和业务相关方的管理能力；
4.具备英语听说读写能力者优先。