工作职责：
1.建立/维护生产管理相关文件。
2.对非临床批次、临床批次制剂工序进行生产合规化管理，如生产方案、批生产记录、操作规程、生产指令、物料质量标准、成品质量标准等相关文件进行审核。
3.生产结束后批生产记录的审核，审核合格后扫描归档、登记台账。
任职资格：
1.药学、生物学、化学相关专业的本科及以上学历；
2.具有GXP生产管理经验。有生物药制剂生产实习经历优先，有药企生产现场监察经历者优先；
3.较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；
4.较强的学习能力强、抗压能力强、工作细致耐心，有较强的责任心。