岗位要求
1. 掌握
1)体外毒性实验:肝毒性、肾毒性、免疫毒性、光毒性;
2)体内毒性试验:一般毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部毒性;
3)熟练掌握毒理、药理等知识。;
2. 负责开展化学药和生物候选分子的non-GLP毒理学研究,确定其体内安全性,从毒理学角度评估其成药性;
3. 对确定的候选药物,委托CRO公司开展候选药物的GLP条件下的毒理学研究,包括但不限于CRO公司的调研审查,研究方案制定,实验项目的管理、监督,研究报告的审核,获得候选药物的毒理研究报告;
4. 完成新药申报资料中毒理学部分资料的撰写工作,协助注册部门开展新药申报;
5. 引进项目的立项调研,从毒理学角度评估引进项目的可行性;
任职资格
1. 硕士及以上药学、药物分析、分析化学、药代动力学、医学及生物学等相关专业。
2. 具有良好的英文读写能力,英语可作为工作语言,查阅外文文献和资料;
3. Word、Excel、PPT等基本办公软件熟练使用;
4. 情绪稳定,具备一定跨部门交流沟通能力。