岗位内容：

1、负责组织建立、实施医疗器械经营和生产质量管理体系，确保公司和产品符合法规、标准和监管要求。

2、及时修改更新医疗器械经营和生产质量管理制度及相关文件并发布实施，确保质量体系合规有效运行。

3、指导和监督公司各项质量管理制度的执行情况，对执行过程中的问题进行检查、纠正和持续改进。

4、组织验证和校准相关设施设备。

5、负责医疗器械质量问题处理、召回和不良事件管理。

任职要求：

1. 医疗器械质量管理相关专业本科及以上学历；

2. 3年以上医疗器械生产、经营质量管理工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规；

3. 熟悉ISO 13485质量管理体系标准和医疗器械生产质量管理规范，能够协助公司通过外部审核；

4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。