工作内容：

1、 根据国家GCP要求，负责协调临床试验的组织、实施、执行、临床监查、项目关闭等工作；
2、 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照GCP及相关法规、临床试验方案、标准操作程序进行；
3、 在试验前确认已具备的条件，包括人员配备与培训、设备、表单、物资、足够数量的受试者等；
4、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认知情同意书的签署，了解试验的进展，协助协调顺利入组；
5、 核实试验用药品按照法规进行储存、分发、收回、保存等，并做好相应的记录；
6、按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档；
任职要求:
1、药学、临床医学、生物技术等相关专业；
2、熟悉药品临床研究法规及指导原则；熟悉药品临床研究要求；
3、具备较强的沟通能力，思维清晰，语言表达能力强；