岗位职责：
1、负责新厂区无菌制剂车间工艺文件的起草；
2、负责与药品研发部门进行无菌产品技术对接，做好无菌生产工艺、清洁工艺等技术资料的整理。
3、负责监督检查车间无菌生产工艺的执行情况，参与解决生产中出现的工艺技术问题。
4、负责收集无菌产品质量数据并进行分析。
5、配合车间偏差调查、变更控制、CAPA及风险评估的开展。
6、配合公司自检和外部审计。
7、完成领导交代的其他工作任务。
岗位要求：
1、二年及以上无菌药品研发和（或）生产工作经历；熟悉小容量注射剂和（或）液体制剂等生产工艺。
2、有药品研发兼生产质量管理工作经验者优先考虑。
3、具备良好的生产文件编写能力、沟通能力、协调能力和团队合作精神。