职位概述：
1、根据部门的规章制度和流程,在上级的指导下,承担小组各项工作,支持订单、项目推进和实验室的正常运转;
2、负责GMP车间及QC实验室共用系统样品的取样、检测、记录书写及汇总;协助QC部门迎接客户的审计,并完成审计过程中相关的整改计划的执行。
3、配合工程部、QA及车间完成厂房、设备及公用设施的验证工作。
工作职责：
1、执行部门所制定的小组年度目标,制定执行计划,并定期汇报执行进展;
2、作为环境监控分析相关人员参与项目的执行,与相关部门进行交接、协调,确保项目的顺利开展;
3、进行文献调研,对调研的结果进行总结汇报;建立方法,对方法进行优化与确认;对项目阶段性的实验结果进行分析、总结、反馈,为上下游工艺提出出建议;
4、根据订单/项目的信息和客户要求,配合QC管理人员设计安排实验,保证订单/项目的顺利推进;
5、完成订单/项目实验记录、数据与报告撰写;
6、根据领导的安排,进行文献调研和检测方法建立及优化;
7、对实验数据进行汇总,根据历史数据统计,对数据的结果进行分析,对异常数据进行及时汇
报;
8、针对异常数据,分析可能导致异常的原因,提出解决问题的方案;
9、起草、审核符合部门要求的标准操作规程和标准管理规程;
10、确保记录的准确性,及时性,持续高标准要求自身的行为规范;
11、审核组内的检测记录;
12、承担常用仪器设备的控制管理和使用维护工作,能够协助完成验证、保养、维护和维修工作;
13、根据验证方案的要求完成试验,并及时完成数据反馈及验证报告;
14、检测工作主要包括:纯化水检测、注射用水检测、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、压缩空气检测、氮气检测、二氧化碳检测、氧气检测;
15、完成上级领导交办的临时任务。
任职资格：
1、最低学历:专科及以上学历，专业要求:生物、制药相关专业优先；
2、有工作经验人员:洁净区工作经验至少1年经验,从事过环境监测、制药用水检测及工艺用气检测半年经验。需熟悉GMP记录书写要求;环境监测各检测项的操作SOP，环境监测相关设备的使用。
3、无工作经验者：应届生吃苦耐劳，踏实好学者也可以考虑。