岗位职责：

1.按照工艺规程，顺利完成腺病毒，腺相关病毒，慢病毒等病毒载体纯化生产

2.编写GMP和操作岗位有关文件，包括但不限于BPR、SOP、SMP验证文件等

3.解决中试放大中的问题，优化并不断改进与完善

4.进行偏差调查，参与调查工作、变更实行及纠正与预防措施的执行

5.车间日常管理，设备的一般操作和维护以及5S管理等

6.有设备验证经验

7.严格按照既定SMP及SOP等文件进行操作

8.严格遵循GMP规范以及公司质量文件要求进行实验记录的填写、审核和进行相关生产活动

9.按时参加培训，确保完成岗位培训后进行相关操作

任职要求：

1.大专或本科及以上学历，生物化工、生物工程、生物化学、制药等相关专业

2.2年及以上GMP病毒/抗体纯化生产工作经验，有项目IND或NDA申报经历以及具备一定的管理经验为最佳

能力与技能：熟悉生物化学及层析技术相关知识原理，接受过大规模纯化生产培训和带团队经验，能够独立进行所有纯化工序的操作

3.具备较强的沟通、领导及管理能力，责任心强，良好的职业素养，以及务实的职业精神；具备较强的组织管理协调能力和分析解决问题能力