职位描述
岗位职责
1、负责QC团队人员的管理,带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测,并审核批准各项目检验结果及报告;
2、负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
3、配合公司药物研发的临床申报,完成CMC文件中QC相关部分的工作;
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告,同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
6、完成领导指派的其他工作任务。
岗位要求
1、专科(含)以上学历,生物、制药等相关专业
2、3年以上工作经验
3、熟悉QC体系日常运营
4、熟悉GMP规范,具有QC质量体系管理经验
5、具备良好的沟通能力、应变能力,较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力;
6、熟悉使用常用办公软件,如word、excel、PPT等;
7、工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。
福利待遇:五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建