质量部部长(质量负责人)
岗位职责:
1、负责组织制定和修订公司质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程等质量管理文件,负责质量标准、取样方法、检验方法等所有GMP文件的审核。
2、负责监督本部门严格执行质量标准、取样方法、检验方法和质量管理规程,确保完成所有必要的检验。负责验证计划的组织实施,确保完成验证工作,审核验证方案和报告。
3、负责实施生产全过程的质量监督,确保生产按照批准的生产工艺规程进行,负责组织对所有偏差和超标进行调查、处理,并跟踪处理结果;负责制定药品质量风险评估计划,组织制定质量风险评估标准、并组织实施质量风险评估,起草质量风险评估总结报告。
4、负责组织物料供应商的质量审计,组织对供应商开展质量评估,完成评估报告,并监督物料供应质量。
5、依据批准的审计计划组织实施GMP审计,并跟踪各项问题的整改处理。
6、负责本部门的组织规划和团队建设工作,确保QA和QC人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学或相关专业,本科及以上学历。
2、五年以上质量管理的实践经验。
3、了解GMP、相关法规政策,熟悉公司生产系统工作流程。
4、有较强的责任感和事业心,具有敬业精神和拼搏精神,热爱本职工作,认同企业文化。
薪资待遇:具体面谈
职位福利:五险一金、绩效奖金、补充医疗保险、交通补助、通讯补助、每年多次调薪、周末双休、优秀员工奖金