职位描述
岗位职责:
负责执行申办方的临床试验项目,并协助项目经理进行项目管理。按照《药品注册管理办法》、GCP 等相关法规和技术指导原则,以及 SOP 的要求,进行试验的计划、启动、监查、总结等工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则。遵守公司合规保密制度。
任职要求:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、具备1-3年临床监查工作经验
3、熟悉GCP和临床试验监查工作内容和流程;熟悉ICH指南及临床试验相关的各类法则和指导原则。
4、具备良好的团队合作意识,较强的协调、沟通能力;
5、具有进取精神、良好的学习能力以及一定的抗压能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕