岗位职责：
1. 计算机化系统相关质量体系的工作，确保文档合规且具备实操性，如SOP的起草及升版，变更、偏差及CAPA的管理；
2. 实验室仪器，生产设备等计算机化系统的合规性管理工作；
3. 数据完整性审核工作，如DI检查，差距分析等，发现异常或者问题并上报；
4. 计算机化系统的验证管理工作，起草、审核计算机化系统验证生命周期内的质量文件，配合并计算机化系统验证项目的实施；
5. 协助完成计算机化系统的供应商审计，系统选型；
6. 协助完成计算机化系统的知识管理、培训工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 1年以上生物药企/CRO/CDMO公司CSV（计算机化系统验证）相关工作经验，具有ELN，LIMS，QMS系统验证方面经验者优先；
3. 具备良好的服务意识，团队协作意识，擅长于沟通且逻辑条理清晰；
4. 熟悉中国、美国及欧盟GMP法规及相关指南中有关计算机化系统的内容，精通GAMP5验证方法。