岗位职责:
1、 参与研发工作,熟悉工艺流程;
2、 评估放大效应影响,进行放大模拟破坏反应,确定生产中操作关键控制点;
3、 按时完成生产前文件准备,跟踪设备准备进展,确保项目能如期生产;
4、 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点;
5、 检查复核生产使用物料,确保物料正确,满足规格要求,且已按照要求放行;
6、 生产中严格执行生产规程及各项SOP;生产过程中及时填写批生产记录,确保记录的真实,准确,完整,有追溯性;
7、 保证生产工艺严谨性,对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止,同时上报管理人员;
8、 项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料,处理三废,整理项目文件,及时关闭MOR、变更、偏差,完成项目总结,配合相关部门完成终产品报告。
9、 在实验过程中遵守实验室人员的基本要求。
任职要求:
1、 本科及以上学历,有工作经验者优先,有机合成及相关专业方向;
2、 有多肽工艺研发/转移经验,熟悉GMP管理者优先;
3、 诚实正直,符合凯莱英的文化价值观。
4、 具备良好的团队协作及沟通能力,做事严谨细致,逻辑性强。